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制药行业医药纯化水设备

产品时间:2019-01-24

简要描述:

制药行业医药纯化水设备是对制药用水产品有直接影响的系统。纯化水制水设备系统属于GMP的关键系统。目前通常工艺选用二级RO或者二级RO EDI反渗透又称逆渗透,一种以压力差为推动力,从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反,故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压,就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的

制药行业医药纯化水设备

概述

反渗透和EDI设备广泛用于药厂纯化水的制取,是纯化水制备系统的核心设备。

EDI(Electrodeionization)又称连续电除盐技术,它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体,通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐,并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生,因此EDI制水过程不需酸、碱化学药品再生即可连续制取高品质超纯水,它具有技术先进、结构紧凑、操作简便的优点, 出水水质具有zui佳的稳定度。

反渗透与EDI组合生产纯化水的特点

  • 出水水质好,可≥15MΩ•CM(兆欧厘米);
  • 出水水质具有的稳定度;
  • 能连续生产出符合用户要求的超纯水;
  • 模块化生产,实现全自动控制;
  • 不需酸碱再生,无污水排放;
  • 操作简单,劳动强度低;
  • 不会因再生而停机;
  • 无需再生设备和化学药品储运;
  • 设备结构紧凑、占地面积小;
  • 运行成本和维修成本低。
  • 控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。

制药行业医药纯化水设备

致水公司生产纯化水制备系统的优势和特点

致水公司从事包括反渗透和EDI在内的纯化水制备系统的设计、制造、安装和试运、验证服务。全套纯化水制备系统具有如下特点。

致水公司多年从事制药用水系统建造的经验、技术和设施—如:氩气保护自动轨迹焊接、电化学抛光、FAT测试车间,可以保证质量可靠、稳定。

模块化设计:

全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、EDI、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合。此种方式减少在现场施工量,提高安装、调试效率,缩短建设工期。

材料:

根据客户要求,预处理设备,反渗透、EDI,后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。

预处理采用软化器

而不是填加阻垢剂的方式,目的是在生产过程中不使用化学药品。

双套预处理

根据客户要求,可配双套预处理设备,以保证反渗透和EDI的连续生产。

反渗透RO元件

采用海德能或陶氏元件,具有稳定可靠的品质。
致水公司推荐使用,热消毒型反渗透元件,此种反渗透元件可以承受巴氏灭菌,不仅在生产时不使用化学药品,而且清洗、灭菌同样可以不用化学药品。

管道配制

使用氩气保护自动轨迹焊接,执行的焊接工艺是成熟的焊接工艺,焊接前作焊接工艺评定,焊接过程中生成参数记录。

抛光与钝化

五分pk拾根据ASME BPE的要求和ISPE指导在GMP关键点处按需要依照标准操作规程进行机械抛光、电解抛光、钝化处理,处理后的表面取样使用粗糙度仪检测并记录。

试运和验证

如同致水公司的其他产品一样,按照ISPE指导提供系统的试运和验证服务,包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相关的确认、测试、验证活动。

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